Insufficienza renale acuta associata a Dronedarone: analisi del database italiano delle segnalazioni spontanee delle reazioni avverse
Sono stati descritti casi di insufficienza renale acuta e di insufficienza renale causati dal farmaco antiaritmico Dronedarone ( Multaq ).
I dati sono stati ottenuti dalla popolazione generale durante la sorveglianza post-marketing attraverso la banca dati italiana di segnalazione spontanea delle reazioni avverse ( ADR ).
I Ricercatori del Centro Regionale di Farmacovigilanza dell’Emilia Romagna hanno compiuto una analisi caso per caso.
Su 124.069 segnalazioni di ADR, 55 hanno riguardato il Dronedarone, indicato come farmaco sospetto.
In questi report, i ricercatori hanno identificato 4 casi di insufficienza renale acuta, 2 di insufficienza renale e 3 casi di aumento dei livelli plasmatici di creatinina, nel periodo 2010-2011.
L'età dei pazienti era di 61-84, e la maggior parte dei casi si sono verificati entro i primi 13 giorni dall'inizio della terapia con Dronedarone ( range: da 6 giorni a 2 mesi ).
Solo un paziente ha ricevuto un farmaco co-sospettato di aver causato insufficienza renale acuta.
In tutti i report con una unica eccezione, è stato segnalato dechallenge positivo ( regressione delle manifestazioni alla sospensione del farmaco ).
In conclusione, i medici devono essere consapevoli del rischio di insufficienza renale acuta / insufficienza renale associata a Dronedarone, e della necessità di individuare i pazienti con fattori di rischio per l’insufficienza renale, prima di iniziare la terapia con Dronedarone. ( Xagena2012 )
Biagi C et al, Br J Clin Pharmacol 2012; Epub ahead of print
Cardio2012 Nefro2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Effetto dell'emodiafiltrazione o dell'emodialisi sulla mortalità nell'insufficienza renale
Diversi studi hanno suggerito che i pazienti con insufficienza renale possono trarre beneficio dall’emodiafiltrazione ad alte dosi rispetto all’emodialisi standard....
Trattamento del diabete mellito di tipo 2, dell’insufficienza cardiaca cronica e della malattia renale cronica: Jardiance a base di Empagliflozin
Jardiance, che contiene il principio attivo Empagliflozin, è un medicinale usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2,...
Esercizio durante l'emodialisi nei pazienti con insufficienza renale cronica
I pazienti con insufficienza renale sottoposti a emodialisi vanno incontro a decondizionamento fisico e multimorbilità. Gli interventi legati all’esercizio fisico...
Finerenone riduce il rischio di insufficienza cardiaca nei pazienti con malattia renale cronica e diabete di tipo 2: analisi dallo studio FIGARO-DKD
La malattia renale cronica e il diabete di tipo 2 sono associati indipendentemente all'insufficienza cardiaca ( HF ), una delle...
Effetto del Metilprednisolone orale sul declino della funzione renale o sull'insufficienza renale nei pazienti con nefropatia da IgA: studio TESTING
L'effetto dei glucocorticoidi sui principali esiti renali e sugli eventi avversi nella nefropatia da IgA è incerto. Sono stati valutati...
I pazienti con insufficienza renale cronica e diabete, sono ad alto rischio di disturbi neurocognitivi
Secondo un nuovo studio, i pazienti anziani con malattia renale cronica ( CKD ) e diabete mellito sembrano avere circa...
Sofosbuvir / Velpatasvir con o senza Ribavirina a basso dosaggio per i pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite C e grave insufficienza renale
I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza nel mondo reale di Sofosbuvir / Velpatasvir ( Epclusa ) con o senza...
Dapagliflozin e diabete di tipo 2 di nuova insorgenza nei pazienti con malattia renale cronica o insufficienza cardiaca: analisi aggregata degli studi DAPA-CKD e DAPA-HF
La malattia renale cronica e l'insufficienza cardiaca sono stati di insulino-resistenza associati a un'elevata incidenza di diabete. È stato valutato...
Effetti dell'inizio precoce di Empagliflozin sulla diuresi e sulla funzione renale in pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata: studio EMPAG-HF
I regimi diuretici efficaci che utilizzano i diuretici dell'ansa nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata sono spesso limitati dallo...
Benefici cardiaci e renali di Empagliflozin nell'insufficienza cardiaca attraverso lo spettro della funzione renale: approfondimenti dallo studio EMPEROR-Reduced
Nello studio EMPEROR-Reduced ( Empagliflozin Outcome Trial in Patients With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction ), Empagliflozin (...